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La position de l’administration Trump sur le prix des médicaments est que les Américains paient trop cher alors que d’autres pays ne paient pas assez. Un nouvel accord commercial avec le Royaume-Uni corrige ce déséquilibre, en augmentant les prix que le système national de santé paiera pour les nouveaux médicaments en échange d’exonérations tarifaires sur les exportations pharmaceutiques britanniques évaluées à environ 3,5 milliards de dollars par an.
L’accord annoncé lundi est une mise à jour d’un vaste accord commercial conclu entre les États-Unis et le Royaume-Uni en mai. Alors que les pays décrivent ce nouvel accord comme un « accord de principe », il crée un précédent qui pourrait façonner les accords pharmaceutiques que l’administration Trump continue de conclure avec d’autres pays.
Avant que le National Health Service (NHS) du Royaume-Uni puisse utiliser un nouveau médicament, celui-ci doit d’abord être évalué par l’Institut national pour l’excellence en matière de santé et de soins (NICE), qui évalue la rentabilité d’un médicament pour le service de santé. Le critère de rentabilité actuel du NICE se situe entre 20 000 et 30 000 £ (environ 26 412 $ à 39 618 $) par année de vie ajustée en fonction de la qualité. Cela signifie qu’un médicament rentable devrait conduire à l’équivalent d’une année supplémentaire de santé et à une qualité de vie améliorée pour un prix ne dépassant pas 20 000 à 30 000 £ de plus que le coût des soins standard actuels. Par conséquent, un médicament qui s’est révélé sûr et thérapeutiquement efficace lors d’essais cliniques pourrait finir par être refusé par le NICE parce qu’il n’est pas rentable, bien que l’agence ait déclaré qu’elle applique un seuil plus élevé pour les médicaments développés pour des maladies ultra-rares.
Le nouvel accord augmente la norme de rentabilité de 25 %, la portant de 25 000 à 35 000 £. Il s’agit de la première augmentation majeure de ce seuil depuis plus de 20 ans, a déclaré le gouvernement britannique dans sa propre annonce de l’accord. NICE a déclaré qu’il approuve environ 91 % des médicaments qu’il évalue, ce qui représente environ 70 nouveaux médicaments par an. L’agence calcule que ce seuil pourrait conduire à trois à cinq approbations supplémentaires chaque année. NICE espère que cette nouvelle norme entrera en vigueur en avril prochain.
Le gouvernement britannique considère le seuil plus élevé comme un moyen d’améliorer l’accès à de nouveaux traitements innovants qui autrement n’auraient pas été à la hauteur de l’évaluation du NICE. Ces produits comprennent des médicaments contre le cancer et les maladies rares. Le gouvernement affirme également que cet accord encouragera les sociétés pharmaceutiques mondiales à donner la priorité au Royaume-Uni pour le lancement précoce de nouveaux médicaments, ce qui pourrait faire des patients britanniques l’un des premiers au monde à accéder à de nouveaux traitements.
L’administration Trump mène actuellement des enquêtes en vertu de l’article 232 de la loi sur l’expansion du commerce, qui pourraient soutenir l’imposition de droits de douane sur la base de la sécurité nationale. Ces tarifs pourraient être imposés sur des secteurs particuliers, comme les produits pharmaceutiques.
Le gouvernement britannique estime que les exportations pharmaceutiques annuelles du pays sont évaluées à plus de 5 milliards de livres sterling (environ 3,5 milliards de dollars). Le nouvel accord exempte les médicaments produits au Royaume-Uni des éventuels tarifs douaniers de l’article 232 pour le reste du mandat du président Trump. Cette exemption inclut les ingrédients pharmaceutiques et la technologie médicale. L’accord épargne également les médicaments produits au Royaume-Uni des tarifs douaniers de l’article 301, qui pourraient être imposés si une enquête révèle des pratiques commerciales déloyales. Cette exemption s’étend également pour le reste du mandat de Trump.
Au cours de l’année écoulée, de nombreuses sociétés pharmaceutiques ont accru leurs capacités de fabrication de médicaments aux États-Unis afin d’éviter d’éventuels droits de douane sur les médicaments et les ingrédients pharmaceutiques fabriqués à l’étranger. Dans certains cas, les projets de construction aux États-Unis semblent se faire au détriment des investissements en capital dans des pays comme le Royaume-Uni. Par exemple, ces derniers mois, Merck a annulé ses projets de centre de recherche à Londres tandis qu’AstraZeneca a suspendu ses projets pour un site de recherche à Cambridge, en Angleterre, alors même que les deux sociétés augmentent leurs investissements dans les infrastructures de fabrication et de recherche à travers les États-Unis.
Le nouvel accord pourrait restaurer la compétitivité du Royaume-Uni dans la chaîne d’approvisionnement mondiale des sciences de la vie, a déclaré Jon Roffman, directeur des produits pharmaceutiques et biotechnologiques du cabinet de conseil ZS, dans un courrier électronique. Les droits de douane nuls encouragent les sociétés pharmaceutiques à maintenir, voire à augmenter, leurs dépenses en R&D au Royaume-Uni. Alors que le Royaume-Uni considère l’accord comme un renforcement de l’accès aux médicaments pour ses citoyens, il pourrait également accélérer la fourniture de nouvelles thérapies aux patients aux États-Unis.
« Un mouvement transfrontalier plus rapide et moins coûteux des médicaments réduit les frictions logistiques et ouvre la porte à des lancements plus fluides de traitements innovants, en particulier de thérapies nouvelles ou de grande valeur qui reposent sur des réseaux d’approvisionnement stables », a déclaré Roffman.
Dans une déclaration préparée, le représentant américain au Commerce, Jamieson Greer, a déclaré que l’accord entre les États-Unis et le Royaume-Uni contribuerait à stimuler les investissements et l’innovation dans les deux pays. Il a ajouté que l’administration Trump réexaminait les pratiques de prix pharmaceutiques de nombreux autres partenaires commerciaux des États-Unis et « espère qu’ils emboîteront le pas dans des négociations constructives ».
Photo : Jason Alden/Bloomberg, via Getty Images
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