Les développements récents au Circuit fédéral et à l’USPTO pourraient éclairer l’évolution de la stratégie en matière de brevets sur la technologie médicale. Dans un cas, le Circuit fédéral a invalidé un brevet relatif à la technologie d’insertion de cathéter. En outre, la Commission de première instance et d’appel des brevets (PTAB) a examiné l’admissibilité des inventions de technologie médicale dans deux décisions rendues à moins d’un an d’intervalle. Dans la première décision, le PTAB a confirmé la validité des allégations concernant la localisation des dispositifs médicaux. Dans la deuxième décision, le PTAB a confirmé le rejet définitif des demandes impliquant une stratification de l’insuffisance cardiaque.
En Vente Bar et le Circuit Fédéral
Dans une décision qui a peut-être échappé à toute attention, le Circuit fédéral a fourni une autre raison aux entreprises de technologie médicale de ne pas retarder le dépôt des demandes de brevet. Les conséquences juridiques découlant des préparatifs en vue de la commercialisation et de la vente d’une invention de dispositif médical, y compris la conformité réglementaire, constituent l’une des bases d’une action précoce. À cet égard, les entreprises de technologie médicale doivent être familiarisées avec les problèmes de validité des brevets qui peuvent survenir pour une invention de dispositif médical, par exemple par le biais d’un premier résumé 510(k) déposé auprès de la FDA ou même d’un dispositif principal référencé. Récemment, le Circuit fédéral a rappelé que les activités de vente et de marketing dans d’autres contextes peuvent également faire obstacle aux droits de brevet sur la technologie médicale.