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Les pénuries de médicaments sont un problème récurrent tout au long de l’UE depuis des années, mais l’UE n’a toujours pas un système bien huilé pour s’adapter à de graves pénuries de médicaments, selon un nouveau rapport de la Cour d’Europe des auditeurs (ECA).
Bien que les mesures de l’UE se soient révélées utiles, les problèmes structurels persistent et les efforts pour lutter contre les causes profondes des pénuries restent à un stade précoce. Comme cela pourrait prendre du temps avant de porter ses fruits, les Européens restent à risque de courir à court de médicaments, y compris les antibiotiques courants et d’autres traitements vitaux.
Les pénuries peuvent affecter toutes les catégories de médicaments, y compris les médicaments brevetés innovants, les génériques hors patent ou les vaccins. Ils deviennent critiques lorsqu’un pays n’a pas d’alternatives appropriées et que l’action coordonnée de l’UE est nécessaire pour résoudre la pénurie. Dans l’UE, les pénuries signalées ont atteint un sommet en 2023 et 2024, les pays de l’UE dépassant le plus de 136 médicaments entre janvier 2022 et octobre 2024.
«Les pénuries de médicaments peuvent avoir de graves conséquences pour les patients, compromettre la santé publique et avoir un coût élevé pour les médecins, les pharmacies et les pays», “
A déclaré Klaus Heiner Lehne, le membre de la CEA menant l’audit.
«L’UE a besoin d’un remède efficace pour guérir les pénuries critiques et doit les aborder à leurs racines, également en matière d’autonomie stratégique européenne.»
Les auditeurs ont constaté que le système pour prévenir et atténuer les pénuries de médecine critiques devait être améliorée car elle n’avait pas un cadre juridique adéquat ainsi que des informations opportunes et exploitables. Bien que l’Agence européenne des médicaments (EMA) ait vu son rôle augmenter ces dernières années, en particulier pendant la pandémie Covid-19, et l’agence a fourni une coordination importante pour aider à réduire l’impact des pénuries, elle n’a toujours pas de pouvoirs juridiques pour aider les pays de l’UE en dehors d’une crise de santé. De plus, il n’est pas pris suffisamment conscient des pénuries pour pouvoir les empêcher. L’audit a révélé que l’EMA manquait également de données pour aider en permanence à atténuer les pénuries existantes car les notifications de l’industrie étaient souvent en retard et incomplètes.
La Commission européenne a identifié de nombreuses causes profondes de pénuries telles que les vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement, avec des parties de la production – en particulier pour les antibiotiques et les analgésiques – largement externalisés en Asie. Son travail pour y remédier, cependant, ne fait que démarrer et fait face à de nombreux défis. L’obligation pour l’industrie de fournir une offre continue, par exemple, ne fonctionne pas bien dans la pratique. Face à des pénuries croissantes, de nombreux pays de l’UE ont commencé à stocker des médicaments, ce qui pourrait aggraver les pénuries dans d’autres pays de l’UE car ils n’ont pas réussi à se coordonner entre eux. La première liste de médicaments critiques à l’échelle de l’UE est donc une étape importante, mais le travail jusqu’à présent n’a pas assuré leur disponibilité. En fait, les auditeurs ont constaté que certains étaient en plus courte durée.
Le marché unique de l’UE pour les médicaments est fragmenté, ce qui entrave leur flux libre et leur disponibilité, et contribue à leur accès inégal. La plupart des médicaments sont autorisés à l’échelle nationale et ceux autorisés pour l’ensemble de l’UE ne sont pas commercialisés dans tous les pays, tandis que les packages diffèrent entre les pays. De plus, la Commission n’a pas correctement abordé les obstacles transfrontaliers au commerce. En conséquence, il était difficile d’atténuer les pénuries par une éventuelle redistribution des médicaments.
La Commission a pris les premières mesures en proposant des modifications au droit de l’UE. Une fois passées, celles-ci pourraient apporter une amélioration significative au système, bien que les auditeurs avertissent qu’ils peuvent ne pas résoudre tous les problèmes, y compris la nécessité de signaler les pénuries en temps utile ou influencent l’action de l’industrie pendant une pénurie critique.
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