De fausses versions de Botox sont apparues en Californie, alarmant les responsables de la santé publique qui préviennent que des versions contrefaites des injections peuvent entraîner des symptômes tels que des troubles de l’élocution et des problèmes respiratoires.
“Le Botox contrefait ou mal administré, même en petites quantités, peut entraîner de graves problèmes de santé, voire la mort”, a averti mercredi le Dr Tomás J. Aragón, directeur du Département de santé publique de Californie, dans un communiqué.
Le Botox, ou toxine botulique, est utilisé en cosmétique pour lisser temporairement les ridules du visage. Il a également été utilisé pour traiter des problèmes médicaux tels que les spasmes musculaires. Le produit est dérivé d’une toxine produite par des bactéries.
Le mois dernier, les Centers for Disease Control and Prevention ont déclaré que 22 personnes de 11 États avaient signalé des réactions nocives telles qu’une faiblesse et une vision floue après avoir reçu des injections, ce qui a conduit certaines d’entre elles à l’hôpital. Ils avaient reçu leurs injections auprès de personnes sans licence ou non formées ou en dehors des établissements de soins de santé, comme dans une maison ou un spa, selon l’agence fédérale.
Jusqu’à présent, rien n’indique que de tels problèmes soient liés au véritable produit Botox approuvé par la Food and Drug Administration fédérale, ont déclaré les responsables de la santé. Au lieu de cela, les régulateurs ont constaté que certains patients avaient reçu des produits Botox contrefaits ou provenant de sources non vérifiées. Des enquêtes sont en cours.
“Nous ne sommes même pas sûrs de ce que c’est réellement”, mais ce n’est pas du Botox, a déclaré le Dr Adam Friedman, président de la chaire de dermatologie à la George Washington School of Medicine and Health Sciences.
Et « lorsque vous disposez d’un agent injectable qui n’est pas ce qu’il prétend être, qui n’a aucune assurance qualité, aucune surveillance… il peut y avoir tout un tas de choses différentes qui vous accompagnent », y compris des bactéries ou des allergènes.
Parce que les effets sur la santé pourraient être retardés, « je ne pense pas que nous ayons encore effleuré la surface » des conséquences possibles de l’injection d’une substance inconnue dans le corps, a déclaré Friedman.
Le ministère californien de la santé publique a déclaré que depuis une enquête multiétatique lancée en novembre, il avait reçu deux rapports faisant état de réactions nocives à de la toxine botulique contrefaite ou mal manipulée, qui étaient inclus dans le chiffre total rapporté à l’échelle nationale par le CDC.
En vertu de la loi californienne, le Botox ne peut être injecté que par un médecin, ou par une infirmière autorisée ou un assistant médical travaillant sous la supervision d’un médecin. Mais la loi de l’État « ne restreint pas les endroits où les traitements au Botox peuvent être effectués », selon le Medical Board of California. Dans un communiqué, Aragón a exhorté les gens à se faire injecter du Botox uniquement auprès de « professionnels agréés et formés dans les établissements de santé ».
Les responsables de la santé publique ont également conseillé aux consommateurs de vérifier auprès des prestataires de soins de santé qu’ils recevaient du Botox auprès d’une « source autorisée » et de leur demander s’ils étaient agréés et formés pour administrer les injections.
« En cas de doute, ne vous faites pas d’injection », a exhorté le ministère de la Santé publique.
Aragón a également souligné que le Botox ne devrait jamais être acheté en ligne ou par l’intermédiaire de « personnes sans licence ». Le Dr Debra Johnson, ancienne présidente de l’American Society of Plastic Surgeons, a déclaré que les vendeurs en ligne à l’étranger ont créé du « Botox piraté », le mettant dans un emballage similaire, puis le vendant à quiconque est prêt à payer.
Les médecins ont reçu des courriels et des fax disant : « Nous avons du Botox pour moins cher, nous avons du produit de remplissage pour moins cher » – et ce sont tous ces endroits non réglementés qui n’ont aucune surveillance de la FDA », a déclaré Johnson. Les médecins responsables savent que c’est illégal, a-t-elle déclaré, mais « je suis sûre que certaines personnes sauteraient sur l’occasion ».
Le Botox est fabriqué par AbbVie Inc. Le ministère de la Santé publique de Californie a déclaré que les cartons extérieurs du produit authentique comprennent des descriptions de produit pour « BOTOX® COSMETIC / onabotulinumtoxinA / pour injection » ou « OnabotulinumtoxinA / BOTOX® / pour injection » et indiquent le fabricant. comme « Allergan Aesthetics / An AbbVie Company » ou « abbvie ». Ils répertorient également l’ingrédient actif comme « OnabotulinumtoxinA ».
Selon le Département de la santé publique de Californie, les produits contrefaits peuvent afficher l’ingrédient actif comme « toxine botulique de type A », inclure des langues autres que l’anglais ou indiquer des doses de 150 unités. (AbbVie fabrique de vrais produits de Botox sous forme de doses de 50, 100 et 200 unités, ont déclaré des responsables fédéraux.) Une autre indication d’un faux produit est le numéro de lot « C3709C3 » sur l’emballage ou les flacons, ont conseillé les régulateurs.
Heureusement, « ce faux Botox présente des caractéristiques distinctes et essentielles qui le distinguent du vrai, qui n’a pas été contaminé », a déclaré Friedman. Si un consommateur est inquiet, « il n’y a rien de mal à dire : « Hé, puis-je vérifier la boîte ? »
En général, si « quelque chose semble trop beau pour être vrai » ou « cela semble être une bonne affaire en ce qui concerne votre santé, cela devrait être un signal pour fuir », a-t-il déclaré.
Toute personne souffrant de symptômes de Botox contrefait – qui sont similaires aux effets d’une intoxication botulique due à des aliments mal conservés – doit contacter un professionnel de la santé ou se rendre immédiatement aux urgences, a déclaré le CDPH. Les symptômes peuvent inclure des paupières tombantes, des difficultés à avaler, de la fatigue, une faiblesse et des difficultés respiratoires.
Les faux produits Botox peuvent être signalés à la FDA via son site Web ou en appelant le (800) 551-3989. En Californie, les gens peuvent également avertir le Département de la santé publique de Californie en déposant une plainte de consommateur.
