Pfizer emboîte le pas à Sanofi dans le règlement des réclamations liées au cancer.
Le médicament contre les brûlures d’estomac Zantac, autrefois un médicament à succès, continue de jeter une ombre sur l’industrie pharmaceutique. Récemment, Pfizer a accepté de régler plus de 10 000 poursuites devant les tribunaux des États américains, alléguant que le médicament était à l’origine du cancer. Cela fait suite à une décision similaire prise par Sanofi en mars 2024.
Zantac, avec son ingrédient actif ranitidine, a dominé le marché du traitement des brûlures d’estomac pendant des décennies. Approuvé en 1983 et atteignant des ventes record de plus d’un milliard de dollars par an, il a révolutionné la façon dont les gens géraient les brûlures d’estomac. Cependant, le vent a tourné en 2019 lorsque des laboratoires indépendants ont découvert de la N-nitrosodiméthylamine, communément appelée NDMA, un cancérigène probable pour l’homme, dans des échantillons de ranitidine. Cette révélation a incité la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à demander le retrait du Zantac du marché en 2020.
Des milliers de poursuites ont suivi l’action de la FDA, les plaignants affirmant que l’utilisation du Zantac conduisait à divers cancers. Face à cette attaque juridique, les fabricants de médicaments ont adopté diverses approches. Pfizer, qui a vendu le Zantac entre 1998 et 2006, maintient que le médicament est sûr et affirme une défense scientifique continue contre les poursuites. Cependant, le récent règlement suggère un changement stratégique vers la résolution des litiges dans certaines juridictions.
En mars 2024, le géant pharmaceutique français Sanofi a réglé environ 4 000 affaires devant les tribunaux du Delaware pour un montant non divulgué. Les poursuites portaient spécifiquement sur des allégations selon lesquelles Sanofi n’avait pas divulgué de manière adéquate les risques, entraînant des effets néfastes sur la santé.
“Sanofi règle ces affaires, non pas parce que nous pensons que les réclamations ont un quelconque fondement, mais plutôt pour éviter les dépenses et les distractions continues liées au litige”, avait alors déclaré un porte-parole de Sanofi.
GlaxoSmithKline (GSK), le fabricant d’origine qui a reçu l’approbation pour le Zantac en 1983, a opté pour des règlements au cas par cas, notamment en Californie. Ils contestent tout lien entre le Zantac et le cancer et font actuellement face à un procès devant jury dans l’Illinois aux côtés de Boehringer Ingelheim.
“Pfizer continue de se défendre vigoureusement contre les poursuites contre Zantac, qui, selon nous, ne sont pas étayées par des données scientifiques fiables”, a déclaré un porte-parole, ajoutant : “Comme nous l’avons déclaré précédemment, Pfizer a exploré et continuera d’explorer des règlements opportunistes de certains cas, le cas échéant et a réglé certains cas.
L’un des principaux champs de bataille dans les procès Zantac concerne les preuves scientifiques. Alors que les plaignants affirment que la ranitidine se décompose en NDMA, provoquant le cancer, les sociétés pharmaceutiques soutiennent que la science est erronée. Un juge fédéral de Floride a renforcé sa position en 2022 en rejetant des milliers de dossiers consolidés en raison de préoccupations concernant le fondement scientifique des allégations. Cependant, un juge du Delaware devrait bientôt se prononcer sur l’admissibilité des preuves scientifiques liant le Zantac au cancer dans les affaires judiciaires de l’État.
“La société est convaincue que ses produits Zantac, qui ont été examinés et approuvés par la FDA, n’ont pas provoqué de cancer lorsqu’ils sont utilisés conformément aux instructions”, a déclaré Pfizer.
Les règlements conclus par Pfizer et Sanofi apportent un certain soulagement aux plaignants, mais des milliers de cas restent en suspens. La décision à venir dans le Delaware et le procès en cours dans l’Illinois sont des développements cruciaux à surveiller. La saga Zantac nous rappelle brutalement les complexités de la sécurité des médicaments et les longues batailles juridiques qui peuvent éclater après la révélation de risques potentiels pour la santé.
Sources:
Pfizer offre jusqu’à 250 millions de dollars pour régler les poursuites contre le cancer du Zantac, rapporte le FT
Pfizer décide de régler plus de 10 000 affaires Zantac devant les tribunaux d’État : Bloomberg
Pfizer accepte de régler plus de 10 000 procès liant le Zantac au cancer
